Confirman primer voluntario para experimentar prueba Anal COVID 19
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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), aprobó recientemente el ensayo clínico para fase III en Colombia de la vacuna Ad26.COV2.S, desarrollada por Janssen, la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson.
El país cuenta con 15 centros de investigación certificados en Buenas Prácticas clínicas que pretenden adelantar estos ensayos, de los cuales 6 ya están aprobados y hay un segundo grupo de 9 instituciones médicas adicionales que están pendientes de verificación del cumplimiento de requisitos necesarios.
La farmacéutica Janssen realizó una evaluación preclínica de vacunas en animales, para identificar la de mayor probabilidad en producir una respuesta inmunológica contra el SARS-CoV-2, cuyos resultados demostraron que la vacuna candidata Ad26.COV2.S previene con éxito la infección en primates no humanos (NHP) y proporciona sólidas respuestas inmunitarias contra el virus, permitiéndo desarrollar y realizar el diseño del estudio de Fase 1/2a en humanos y preparándose para iniciar el estudio clínico de la Fase III.
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